《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》

解   讀

一、制度要求

1.制定防范和懲治弄虛作假行為的制度。

2.建立采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人職責(zé)制度。

二、人員要求

1.能力要求：中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)人員總數(shù)的15%。。

2.技術(shù)負(fù)責(zé)人要求：掌握工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。

3.授權(quán)簽字人要求：掌握授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。

4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求：了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。 

5.環(huán)境監(jiān)測(cè)人要求：掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)、法律法規(guī)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識(shí)；承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。

三、實(shí)驗(yàn)室要求

環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū)，并明示其具體功能，設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測(cè)分析場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣場(chǎng)所應(yīng)有安全警示標(biāo)識(shí)。

四、儀器要求

配齊包括現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測(cè)工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，對(duì)關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄。

五、管理體系要求

覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)全部場(chǎng)所進(jìn)行的監(jiān)測(cè)活動(dòng)，包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過程。

六、文件要求

電子文件管理應(yīng)納入管理體系，需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。外來文件包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等均應(yīng)受控。

七、分包要求

應(yīng)事先征得客戶同意，對(duì)分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)（客戶或法律法規(guī)指定的分包除外），應(yīng)對(duì)分包方監(jiān)測(cè)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證。

八、監(jiān)測(cè)過程要求

1.及時(shí)記錄樣品采集、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測(cè)試等監(jiān)測(cè)全過程的技術(shù)活動(dòng)，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測(cè)全過程。所有對(duì)記錄的更改（包括電子記錄）實(shí)現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測(cè)活動(dòng)中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí)，應(yīng)同時(shí)保存記錄的復(fù)印件或掃描件。

2. 開展現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣時(shí)，應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測(cè)方案或采樣計(jì)劃，明確監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)頻次等內(nèi)容?？墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ?、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣過程客觀、真實(shí)和可追溯。現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測(cè)人員在場(chǎng)。

3. 采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施，保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，以免混淆和交叉污染。實(shí)驗(yàn)室接受樣品時(shí)，應(yīng)對(duì)樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄，對(duì)不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報(bào)告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標(biāo)識(shí)的可追溯性。

九、方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)要求

1.初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。包括對(duì)方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測(cè)報(bào)告格式、方法性能指標(biāo)（如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測(cè)定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測(cè)定。

2.使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。包括對(duì)方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)（如：校準(zhǔn)曲線、檢出限、測(cè)定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等要素進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測(cè)定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級(jí)職稱及以上專家進(jìn)行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測(cè)報(bào)告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求；

3.方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過程可追溯。

十、質(zhì)量控制要求

質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。